药业质量风险控制管理办法,药厂风险管理制度?

药品批发企业质量策划,质量控制,质量保证,质量改进和质量风险管理...

1、质量风险管理跟质量体系管理中的制度，程序 ，职责不同，但目的是一致的。质量体系管理中的制度、程序 、职责是体现质量策划、质量控制、质量保证、质量改进的主要方式，也是避免和最大程度降低药品质量风险的保障。

药厂风险管理制度?

生产副总经理直接负责风险评价领导工作，组织制定风险管理制度，成立评价组织，进行风险评价，确定风险等级。

药品流通用过程中的风险管理。药品的流通过程包括运输、储存、分发和使用各个环节。这个过程是一种合格药品出厂后，必须经历的漫长过程，是药品生命周期中不可缺少的一个环节。这个过程中的风险控制尤其重要，而且比在药厂复杂。

本条对实施GSP认证制度作了明确规定，即由药品监督管理部门按照规定对对药品批发企业、药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。

法律分析：风险防控制度为加强公司风险管理，预防事故发生，实行安全技术、安全管理的标准化和科学化，制定本制度。

法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第三条 药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。

谁知道药品经营企业质量风险管理制度

1、建议企业建立涵盖药品整个生命周期的，应用GMP规范、Q8药品开发、Q9质量风险管理概念的药品质量体系Q10，从而保证实现药品设计规定的质量。这些指南并非在现有法规之外提出新的强制要求。

2、第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

3、第十条 企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 第十一条 企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作。

日常生活中如何做好药品安全风险管理措施

在实施GMP过程中，药品质量风险应该进一步分解，分解得越细，越便于管理。参照GMP规范第三条，药品生产中需要控制或防止的风险有：污染、交叉污染、混淆、差错。可以说，这四类风险就是对产品安全性、有效性的进一步夯实。

如果服药两天还不见效，建议调整其他药物，如乳酶菌素片、酵母片等，并且配合快速行走等活动，这样更有利于消化。日常饮食上，应保持营养均衡，多吃富含纤维素的食物，如水果、蔬菜、全麦等谷物。

设备与环境控制：生产过程中的设备、实验室和车间环境等都需要严格控制，避免污染和交叉感染。需要保持环境干净、无菌状态，确保每个替换药品的生产周期独立运作。

服用时应掌握正确的用法和用量，并注意药物的毒副作用与禁忌症； 对药物有不明白的地方应去请教医生。不要服“糊涂药”、“侥幸药”。 十服错了药怎么办？ 万一服错了药，也不可忙乱，应及时采取措施。

检查督促各部门做好各项应急处理工作，及时有效控制事故的蔓延扩大。 研究协调解决食品药品安全事故应急处理工作中的具体问题。 根据处理食品药品安全事故需要，必要时决定采取有关控制措施。

如何实施产品质量安全风险管理

1、在防范产品质量风险时， 应该实施全面风险管理。

2、质量安全控制措施 为了提高产品的质量，供方从主要原材料选型、设计、文件资料、元器件釆购、施工过程、竣工验收等方面进行质量控制，质量安全控制贯彻设备设计生产安装调试等各阶段。

3、强化企业职工的质量意识没有高素质的职工队伍就不可能生产出高水平的产品，而人中最重要的是企业领导。企业领导首先自己要重视产品质量，不盲目追求效益。

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